Navn på prosjektleder:
* must provide value
Hovedstilling:
* must provide value
Arbeidssted hovedstilling:
* must provide value
UNN Nordlandssykehuset Helgelandssykehuset Finnmarkssykehuset UiT Annet
Klinikk:
* must provide value
Avdeling:
* must provide value
Institutt:
* must provide value
Spesifiser arbeidssted for hovedstilling:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Telefon:
* must provide value
Har du bistilling?
* must provide value
Ja Nei
Bistilling:
* must provide value
Arbeidssted bistilling:
* must provide value
UNN Nordlandssykehuset Helgelandssykehuset Finnmarkssykehuset UiT Annet
Klinikk bistilling:
* must provide value
Avdeling bistilling:
* must provide value
Institutt:
* must provide value
Spesifiser arbeidssted for bistilling
* must provide value
Presiser ønske om forskningsstøtte /annen bistand:
Drøfting av forskningsidè
Rådgivning på forskningsprotokoll
Veiledning i kvantitativ metode
Veiledning i kvalitativ metode
Statistisk rådgivning
Veiledning i CTIS (Clinical Trials Information System) for legemiddelstudier
Veiledning innenfor forskningsrutiner/GCP prosedyrer
Veiledning i brukermedvirkning og brukervennlighet
Design av studie
Industristudier
Utarbeidelse av elektronisk studiedatabase / e-CRF (REDCap/Viedoc) (*
Utarbeidelse av elektronisk spørreskjema (REDCap) (*
Utarbeidelse / skanning av optisk lesbare spørreskjema for datainnsamling
Utarbeidelse av administrativ studiedatabase
Utarbeidelse av datahåndteringsplan
Randomisering
Monitorering
Budsjettering / kontrakter / avtaler
Gjennomføring av prosjektet i Forskningsposten
Endring / utvidelse av pågående studie / re-søknad ved Forskningsposten
Annet
Presiser ønske om forskningsstøtte / annen bistand:
Spesifiser ønsket støtte:
* must provide value
*) REDcap kan kun tilbys for prosjekt med UNN, Finnmarkssykehuset Helgelandssykehuset eller Nordlandssykehuset som forskningsansvarlig institusjon:
Kort beskrivelse av hva det ønskes forskningsstøtte / annen bistand til:
* must provide value
Prosjekt tittel:
* must provide value
Kort arbeidstittel / akronym:
Forskningsansvarlig institusjon:
* must provide value
UNN Nordlandssykehuset Helgelandssykehuset Finnmarkssykehuset UiT Annet
Spesifiser forskningsansvarlig institusjon:
* must provide value
Er prosjektet forankret i egen klinikk?
Ja Nei
Last opp bekreftelse fra klinikken:
* must provide value
Alle prosjekter i UNN skal være forankret i egen klinikk før oppstart. Godkjenning Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK):
Ja, godkjent Søkt inn Ikke aktuelt
Hvorfor er REK godkjening ikke aktuelt for prosjektet?
* must provide value
Dato søkt inn:
* must provide value
Today D-M-Y
Last opp REK-godkjenning:
* must provide value
REK nummer:
* must provide value
Prosjektstart i henhold til REK godkjenning:
* must provide value
Today D-M-Y
Prosjektslutt i henhold til REK godkjenning:
* must provide value
Today D-M-Y
For legemiddelstudier: Authorisation of Clinical Trial, CTIS
Godkjent
Søkt inn
Last opp Authorisation for Clinical Trial
Er prosjektet registrert i UNN forsknings- og melderegister?
* must provide value
Ja Søkt inn Nei
Alle forskning- og kvalitetsprosjekter skal meldes inn til UNN forsknings- og melderegister. Systemet ivaretar helseforskningslovens krav til forskningsansvarlig institusjon om løpende oversikt over alle medisinske- og helsefaglige forskningsprosjekter som gjennomføres i virksomheten. En anbefaling av Personvernombudet (PVO) fører også til at man får tildelt ett sikkert område for datalagring på UNN server.
⇨
Link til elektronisk UNN forsknings- og melderegister skjema (åpnes i nytt vindu)
Dato søkt inn:
* must provide value
Today D-M-Y
Last opp PVO-godkjenning:
* must provide value
Kommentar til at prosjektet ikke er registrert i UNN forsknings- og melderegister:
* must provide value
Planlagt oppstart for prosjektet:
* must provide value
Today D-M-Y
Problemstilling /resyme av protokoll:
* must provide value
Protokoll:
TIlgangen til opplastet dokument er begrenset til interne rådgivere ved KFA involvert i prosjektet
* must provide value
Samtykkeskriv:
TIlgangen til opplastet dokument er begrenset til interne rådgivere ved KFA involvert i prosjektet
* must provide value
Andre vedlegg som du mener er relevant for søknaden:
(f.eks. protokoll, samtykke, prosjektbeskrivelse / prosjektskisse osv.)
TIlgangen til opplastet dokument er begrenset til interne rådgivere ved KFA involvert i prosjektet
Type søknad:
* must provide value
Ny søknad
Gjennomføring av hele studien
Gjennomføring av deler av studien
Spesifiser hva utvidelse / re-søknad gjelder:
* must provide value
NB! Husk ev laste opp div. vedlegg etter at submit-knappen er aktivert.
Type forskning:
* must provide value
RCT
Legemiddelutprøving
Utprøving av medisinsk utstyr
Oppdragsforskning
Annet
Spesifiser annet:
* must provide value
Prosjekttype:
* must provide value
Enkeltsenterstudie
Nasjonal multisenterstudie
Internasjonal multisenterstudie
Nasjonale koordinerende prosjektleder:
* must provide value
Nasjonale koordinerende prosjektleder i internasjonal prosjekt:
* must provide value
Hovedansvarlig for gjennomføring er annen enn prosjektleder
* must provide value
Ja
Nei
Navn:
* must provide value
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Legg til en ny medarbeider
Navn:
* must provide value
Student Stipendiat Lokal prosjektleder Prosjektmedarbeider Monitor
Stilling:
* must provide value
Arb. sted:
* must provide value
E-post:
* must provide value
Hvilke undersøkelser/prosedyrer/forundersøkelser (screening) søkes konkret utført av Forskningsposten?
* must provide value
Beskriv hvilke prosedyrer som skal gjennomføres og tidsestimatet på disse.
Antall forskningsdeltakere:
* must provide value
Antall studiebesøk pr. forskningsdeltaker:
* must provide value
Ev. antall telefonkontakter pr. forskningsdeltaker:
* must provide value
Spesifiser type og varighet av besøk (UNN):
* must provide value
Estimert planleggingstid på Forskningsposten (beregnet tid til forberedelser før prosjektet kan starte opp med inklusjon):
* must provide value
Estimert start inklusjon:
* must provide value
Today D-M-Y
Estimert inklusjonsstopp:
* must provide value
Today D-M-Y
Estimert siste oppfølgingsbesøk:
* must provide value
Today D-M-Y
Beskriv hvor realistisk dette tidsopplegget er med henblikk på både rekruttering av forskningsdeltakere og tid prosjektleder er disponibel for å gjennomføre studien. (Er det planlagt permisjoner i prosjektperioden osv.)
* must provide value
Hvordan planlegges forskningsdeltakere rekruttert?
Kreves det spesielle observasjoner av forskningsdeltaker?
* must provide value
Ja Nei
Hvis ja, beskriv:
* must provide value
Samarbeid med andre avdelinger i UNN eller eksterne?
* must provide value
ja Nei
NB! Gjelder ikke Apoteket, dette er eget punkt på skjemaet.
Beskriv og forklar samarbeid:
* must provide value
Innebærer prosjektet bruk av Medisinteknisk utstyr?
* must provide value
ja Nei
Vi gjør oppmerksom på at utstyr som kjøpes inn må bestilles via Innkjøpsavdelingen og registreres på medisinskteknisk avdeling
Hvem er ansvarlig for opplæring i bruk av utstyr?
* must provide value
Hvis ja, hva slags utstyr:
* must provide value
Innebærer prosjektet prøvetaking av forskningsdeltakere?
* must provide value
ja Nei
Hvis ja, hvilket materiale?
* must provide value
Blod Urin Annet
Hvis annet, spesifser:
* must provide value
Foreligger det en labmanual?
* must provide value
ja Nei
Last opp LAB-manual:
* must provide value
Vennligst gi en så detaljert beskrivelse som mulig av prøver, analyser og behandling av prøver:
* must provide value
Innebærer prosjektet laboratoriearbeid ved Forskningsposten?
* must provide value
ja Nei
Hvis ja, skal materialet analyseres ved UNN Tromsø Laboratoriemedisin?
* must provide value
ja Nei
Ta ev. kontakt med laboratoriemedisin for informasjon.
Hvis ja, er avtale inngått?
* must provide value
Ja Søkt inn Skal søkes inn
Søkt inn dato:
* must provide value
Today D-M-Y
Skal prøvematerialet oppbevares i Biobank UNN?
* must provide value
ja Nei
Til opplysning: prøvematerialet kan ikke langtidsoppbevares ved Forskningsposten.
Bruk av Biobank UNN må søkes inn av prosjektleder.
Se
Biobank UNN Skal noe av materialet analyseres ved laboratorium utenfor UNN Tromsø?
ja Nei
Skal Forskningsposten bistå med forsendelser av prøver?
ja Nei
Hvis ja, spesifiser hvor og hva skal analyseres:
Innebærer prosjektet bruk av utprøvende legemiddel/andre medikamenter/preparater?
* must provide value
ja Nei
Det skal inngås skriftlig avtale om bruk av Sykehusapotek Nord HF til hjelp med legemiddelhåndteringen i utprøverinitierte kliniske legemiddelutprøvinger, der det er relevant.
Apotek-Tromso-avd.post@sykehusapotek-nord.no Hvis ja, beskriv:
* must provide value
Legemiddelutprøving krever at studien monitoreres.
Er det kalkulert og budsjettert med eget studiepersonell?
* must provide value
ja Nei
Spesifiser:
* must provide value
Hvordan er prosjektet finansiert (bidragsytere)?
Innebærer prosjektet bespisning for forskningsdeltakere (f. eks. etter faste)?
Må dekkes av prosjektet.
* must provide value
ja Nei
Gis forskningsdeltakere honorar?
* must provide value
ja Nei
Hvis ja, hva er honoraret?
* must provide value
Skal reiseutgiftene dekkes?
* must provide value
ja Nei
Hvordan dekkes reiseutgiftene?
* must provide value
Før du trykker "Submit", sjekk at all informasjon du ønsker å ha med i søknaden er komplett. Etter at "Submit" er aktivert, er det mulig å laste opp øvrige vedlegg i tillegg til protokollen (eks. spørreskjema, prosedyrer og lignende). Hvis du trykker "Save & Return Later", husk å kopiere eller skrive ned "Return Code". Følg anvisninger som fremkommer.
Submit
Save & Return Later